重点解答
依美国食品药物管理局（FDA）说明，FDA 依法不会事先核准、认证或发照给个别进口食品、标示或货物；只要生产、储存或处理该食品的设施已向 FDA 登录，且每批货物抵达前完成预先通报（Prior Notice），就能进口，但进口时仍会受 FDA 检查，不符规定可能被扣留。此外，美国的进口商须依食品安全现代化法（FSMA）执行外国供应商验证计画（FSVP），确认国外供应商的食品安全水准。台湾制造货品出口美国，自 2025 年 5 月 7 日起还要附输美国货品原产地声明书。
出口美国的 5 个重点
| 重点 | 谁负责 | 说明 |
|---|---|---|
| 食品设施登录（Food Facility Registration） | 国外生产、加工、包装或储存食品的设施 | 向 FDA 登录，且依 FSMA 每隔一年更新 |
| 美国代理人（U.S. Agent） | 国外设施 | 国外设施登录时须指定 |
| 预先通报（Prior Notice） | 进口方或其代理 | 每批食品抵达美国前须向 FDA 通报 |
| 外国供应商验证（FSVP） | 美国进口商 | 验证国外供应商的食品安全水准 |
| 标示 | 出口方与进口商 | 须符合美国食品标示规定（成分、营养、过敏原等） |
食品设施登录
FDA 说明，依食品药物化妆品法（FD&C Act）第 415 条，经 FSMA 修订后，须登录的食品设施要每隔一年更新登录，FDA 在特定情况下也有权暂停设施登录。对台湾出口商来说，要确认实际生产工厂是否已完成登录、登录号码是否有效。
FSVP：美国进口商的责任
FDA 的 FSVP 规则要求进口商执行以风险为基础的外国供应商验证，确认食品的生产方式提供与美国规定相同的公共卫生保护水准。实务上，美国进口商会向台湾供应商索取：食品安全计画或 HACCP 资料、检测报告、认证、稽核纪录等。工厂如有 HACCP、ISO 22000、FSSC 22000 认证，能让验证更顺利，见HACCP、ISO 22000、FSSC 22000 差在哪。
出口美国准备清单
- 确认生产设施的 FDA 登录与美国代理人
- 确认产品成分、标示符合美国规定
- 准备食品安全文件，配合进口商的 FSVP
- 确认每批货物的预先通报由谁办理
- 准备商业发票、装箱单、提单等出货文件
- 台湾制造货品附输美国货品原产地声明书
- 确认产地标示正确，避免违规转运，见转运规避关税会怎样
采唐的出口实务
采唐依目标市场法规要求，配合相关 FDA 登录、申报及食品法规管理程序；合作工厂取得 ISO 22000（SGS 验证）、FSSC 22000 与 HACCP 认证。美国买家向采唐采购珍奶原料，可以参考如何从台湾采购珍珠奶茶原料，或直接联系我们。
常见问题
FDA 会核准进口食品吗？
不会。FDA 说明依法不会事先核准、认证或发照给个别进口食品；但设施须登录、货物须预先通报，进口时仍可能受检查与扣留。
食品出口美国要做 FDA 登录吗？
生产、加工、包装或储存输美食品的设施须向 FDA 登录，并依 FSMA 每隔一年更新。
FSVP 是谁要做的？
FSVP 是美国进口商的责任，进口商须验证国外供应商的食品安全水准，因此会向出口商索取相关文件。
台湾产品出口美国要附原产地声明吗？
自 2025 年 5 月 7 日起，台湾制造货品出口美国须检附「输美国货品原产地声明书」。
延伸阅读
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食品商家登录（非登不可）是什么？奶茶店要登录吗、怎么办理参考来源
- U.S. FDA：Importing Food Products into the United States（内容更新 2024-12-11）
- U.S. FDA：Registration of Food Facilities and Other Submissions
- U.S. FDA：FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP)
- 中央社（2025-04-25）：防洗产地 经部：台制货品出口美国 5/7 起应附声明书
