핵심 요약
미국 식품의약국(FDA)에 따르면 FDA는 법적으로 개별 수입 식품, 표시, 선적을 사전 승인하거나 인증하거나 허가하지 않습니다. 식품을 제조·보관·취급하는 시설이 FDA에 등록되어 있고 각 선적이 도착하기 전에 사전 통지를 제출하면 수입할 수 있지만, 규정에 맞지 않으면 검사와 억류 대상이 될 수 있습니다. 또한 미국 수입자는 식품안전현대화법(FSMA)에 따라 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)을 운영해 해외 공급업체의 식품 안전을 검증해야 합니다. 2025년 5월 7일부터 미국으로 수출하는 대만산 상품에는 미국 수출품 원산지 성명서도 필요합니다.
미국 수출의 5가지 핵심 요건
| 요건 | 책임자 | 상세 |
|---|---|---|
| 식품 시설 등록 | 식품을 제조, 가공, 포장, 보관하는 해외 시설 | FDA에 등록하고 FSMA에 따라 2년마다 갱신 |
| 미국 대리인(U.S. Agent) | 해외 시설 | 해외 시설 등록 시 지정 필수 |
| 사전 통지(Prior Notice) | 수입자 또는 그 대리인 | 식품 선적이 미국에 도착하기 전에 FDA에 통지 |
| 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) | 미국 수입자 | 해외 공급업체의 식품 안전 검증 |
| 표시 | 수출자와 수입자 | 미국 식품 표시 규정(원재료, 영양, 알레르기 유발 물질 등) 충족 |
식품 시설 등록
FDA 설명에 따르면 FSMA로 개정된 연방 식품·의약품·화장품법(FD&C Act) 제415조에 따라 등록된 식품 시설은 2년마다 등록을 갱신해야 하며, FDA는 일정한 경우 시설 등록을 정지할 수 있습니다. 대만 수출자는 실제 제조 시설이 등록되어 있고 등록 번호가 유효한지 확인해야 합니다.
FSVP: 미국 수입자의 책임
FDA의 FSVP 규정은 수입자에게 해외 공급업체에 대해 위험 기반 검증을 하고 해당 식품이 미국 요건과 같은 수준의 공중 보건 보호로 생산되었는지 확인하도록 요구합니다. 실무에서 미국 수입자는 대만 공급업체에 식품 안전 계획이나 HACCP 서류, 검사 보고서, 인증, 심사 기록을 요청합니다. HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 인증 공장이라면 검증이 수월합니다. HACCP, ISO 22000, FSSC 22000의 차이를 참고하세요.
미국 수출 체크리스트
- 시설의 FDA 등록과 미국 대리인 확인
- 원재료와 표시가 미국 규정에 맞는지 확인
- 수입자의 FSVP를 지원할 식품 안전 서류 준비
- 선적별 사전 통지를 누가 제출할지 합의
- 상업 송장, 포장 명세서, 선하증권 등 선적 서류 준비
- 미국으로 수출하는 대만산 상품에 원산지 성명서 첨부
- 불법 환적을 피하기 위해 원산지 표시가 정확한지 확인. 관세를 피하려고 환적하면 어떻게 될까?를 참고하세요.
Tang Sugar의 수출 실무
Tang Sugar는 목표 시장 요구에 따라 FDA 등록, 신고, 식품 규제 절차를 따르며, 협력 공장은 ISO 22000(SGS 인증), FSSC 22000, HACCP 인증을 보유하고 있습니다. Tang Sugar에서 버블티 원료를 구매하는 미국 바이어는 대만에서 버블티 원료 수입하는 법을 참고하시거나 바로 문의해 주세요.
자주 묻는 질문
FDA가 수입 식품을 승인하나요?
아닙니다. FDA는 법적으로 개별 수입 식품을 사전 승인, 인증, 허가하지 않는다고 밝힙니다. 다만 시설 등록과 선적 사전 통지가 필요하며 수입품은 검사와 억류 대상이 될 수 있습니다.
미국에 식품을 수출하려면 FDA 등록이 필요한가요?
미국용 식품을 제조, 가공, 포장, 보관하는 시설은 FDA에 등록하고 FSMA에 따라 2년마다 갱신해야 합니다.
FSVP는 누구의 책임인가요?
미국 수입자입니다. 수입자는 해외 공급업체의 식품 안전을 검증해야 하므로 수출자에게 증빙 서류를 요청합니다.
대만에서 미국으로 수출할 때 원산지 성명서가 필요한가요?
네. 2025년 5월 7일부터 미국으로 수출하는 대만산 상품에는 미국 수출품 원산지 성명서를 첨부해야 합니다.
함께 읽기
출처
- U.S. FDA: Importing Food Products into the United States(영어, 2024-12-11 업데이트)
- U.S. FDA: Registration of Food Facilities and Other Submissions(영어)
- U.S. FDA: FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP)(영어)
- 중앙통신사(2025-04-25): 5월 7일부터 대만산 미국 수출품에 성명서 필요(중국어)
