要点まとめ
工場監査は、発注前や取引中に、工場そのものに能力があり適切に管理されているかを評価するもので、品質管理体制、食品安全、労働・環境条件などを含みます。製品検品は、生産中や出荷前に数量、外観、仕様、包装を抜き取りで確認し、特定のロットをチェックするものです。検品の抜き取りは通常ISO 2859-1のAQL（合格品質限界）方式に従います。目的が異なり、監査は工場選びを誤るリスクを、検品は不良品を出荷するリスクを減らします。
工場監査と製品検品の比較
| 比較項目 | 工場監査 | 製品検品 |
|---|---|---|
| 確認するもの | 工場の体制、設備、人員、管理 | 特定の注文の貨物 |
| 時期 | 新規サプライヤーの導入時と定期的な見直し時 | 生産前・生産中・生産後、コンテナ積み込み時 |
| 用途 | 工場は長期的に安定して供給できるか？ | このロットは出荷できるか？ |
| 主な基準 | 品質管理体制、食品安全、社会的責任の基準 | ISO 2859-1のAQL抜き取り、買い手の仕様書 |
| 結果 | 監査報告書と是正措置 | 検品報告書：合格または不合格 |
工場監査の3つの種類
1. 品質マネジメントシステム監査
受け入れ検査、工程管理、完成品検査、不適合品の処理など、工場に安定した品質管理体制があるかを確認します。
2. 食品安全監査
食品・原料工場では特に重要です。通常はHACCP、ISO 22000、FSSC 22000などの食品安全認証に加え、衛生、トレーサビリティ、アレルゲン管理を確認します。たとえばTang Sugarの提携工場はISO 22000（SGS認証）、FSSC 22000、HACCP認証を取得しています。
3. 社会的責任監査
労働条件、労働安全衛生、環境、企業倫理を確認します。代表的な制度にSedexのSMETA（Sedexは世界で最も広く使われている社会監査と説明）やamfori BSCIがあります。なおamforiは、amfori BSCIは認証ではなく、サプライヤーに合否を出さない、リスクベースで継続的改善を目指す監査制度だとしています。
工場監査の流れ
- 監査基準を決める：製品とターゲット市場に応じて、品質、食品安全、社会的責任のどれを対象にするかを決めます。
- 書類審査：営業登記、認証、生産能力、主要顧客、検査報告書。
- 現地監査：生産ラインと倉庫を見学し、従業員へのヒアリングと記録の確認を行います。
- 報告：適合項目と改善が必要な項目を列挙します。
- フォローアップ：是正措置が期限内に完了したかを確認します。
製品検品の4つの段階
| 段階 | 一般的な名称 | 重点 |
|---|---|---|
| 生産前 | 生産前検品 | 原材料、包材、サンプルが仕様と一致しているか |
| 生産中 | 生産中検品 | 工程の問題を早期に見つけて是正する |
| 出荷前 | 出荷前検品 | 完成品の数量、外観、機能、包装、表示 |
| 積み込み時 | コンテナ積み込み検査 | 数量、積み付け方法、コンテナの状態 |
AQL検品とは？
AQL（Acceptance Quality Limit、合格品質限界）は抜き取り検査に使われる基準です。国際規格ISO 2859-1（ロットごとの検査のためのAQL指標型抜き取り検査方式）は、ロットの大きさに応じて何個のサンプルを取るか、所定のAQLで何個までの不良なら合格・不合格とするかを定めています。
実務では、買い手と売り手が契約で次の点を取り決めます。
- 検査水準（サンプル数を決める）
- 欠点の区分ごとのAQL（たとえば致命、重、軽）
- 不合格時の対応（手直し、全数検査、受け取り拒否、値引き）
唯一の正しいAQL値はなく、製品のリスクと買い手の要件によって決まります。事前に契約書か検品仕様書に明記しておく必要があります。
第三者検品とは？
第三者検品とは、買い手でも売り手でもない独立した検品会社が監査や検品を行うことです。中立で、報告書の形式が標準化されており、買い手が現地に行けないときに代わりに検品できます。利用する際は次の点を確認しましょう。
- 検品員の資格と経験が自社の製品をカバーしているか
- 検品仕様書が十分か（写真、寸法、包装、表示）
- 報告書に写真と抜き取りの記録が含まれているか
Tang Sugarがお手伝いできること
Tang Sugarは国際調達代行サービスを通じて、製品仕様と生産能力の確認、納期と品質の管理、出荷の調整を支援し、国をまたぐ調達の不確実性を減らします。サプライヤーの評価や出荷前検査の手配が必要な場合はお問い合わせください。
よくある質問
工場監査と製品検品の違いは何ですか？
工場監査は工場の体制と能力を評価して長期的に取引するかを判断するもの、製品検品は特定のロットの数量、外観、仕様、包装を確認して出荷できるかを判断するものです。
AQLとは何ですか？
AQLは合格品質限界のことです。抜き取り検査では通常ISO 2859-1の方式に従ってサンプル数と合格・不合格の不良数を決め、実際の数値は買い手と売り手が取り決めます。
食品工場の監査では何を確認すべきですか？
品質管理に加え、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証などの食品安全管理、衛生、トレーサビリティ、アレルゲン管理を確認すべきです。
amfori BSCIは認証ですか？
いいえ。amforiは、amfori BSCIは認証ではなく、継続的改善に重点を置いたリスクベースの社会的責任監査制度だとしています。
工場監査の手順は？
通常は5つです。監査基準の決定、書類審査、現地監査、報告、是正措置のフォローアップです。
工場監査の費用はいくらですか？
第三者機関、監査の種類（品質、社会的責任、食品安全）、工場の所在地、日数によって異なります。検品会社に見積りを依頼してください。
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出典
- ISO：ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes, Part 1（英語）
- Sedex：SMETA Audit（英語）
- amfori：amfori BSCI（英語）
- Tang Sugar：国際調達代行、認証と強み
